治験一覧 | 京都大学医学部附属病院乳腺外科

進行中の治験について

- 治験登録中
- トラスツズマブデルクステカンによる治療で進行した又は不耐容であった HER2 陽性の転移性乳癌患者を対象した、zanidatamab + 医師が選択した化学法とトラスツズマブ + 医師が選択した化学療法の有効性及び安全性を比較評価する無作為化非盲検多施設共同第 III 相試験
- 更新日：2025年1月27日
- 治験準備中
- 局所進行（切除不能）又は転移性のホルモン受容体陽性／ヒト上皮細胞成長因子受容体2 陰性乳癌を対象に、カピバセルチブとCDK4/6 阻害薬及びフルベストラント投与をCDK4/6 阻害薬及びフルベストラント投与と比較する第Ib／III 相非盲検ランダム化試験（CAPItello-292）
- 更新日：2025年1月20日
- 治験登録中
- 未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現／HER2陰性乳癌の成人患者を対象として、Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）とデュルバルマブの併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のデュルバルマブによる術後薬物療法と、ペムブロリズマブと化学療法の併用療法による術前薬物療法、化学療法併用又は非併用下のペムブロリズマブによる術後薬物療法を比較検討する第III相非盲検無作為化試験（D926QC00001、TROPION Breast04試験）
- 更新日：2024年12月21日
- 治験登録中
- 術前薬物療法後の手術時に病理学的完全奏効を達成していないトリプルネガティブ乳癌患者を対象に、術後薬物療法としてMK-2870＋ペムブロリズマブ（MK-3475）の有効性及び安全性を治験担当医師選択治療と比較する無作為化、非盲検、第Ⅲ相試験
- 更新日：2024年12月21日
- 治験登録中
- ホルモン受容体陽性・ヒト上皮成長因子受容体２陰性（HR+/HER2-）の切除不能な局所進行又は転移性乳癌患者を対象に MK-2870の単剤及びペムブロリズマブとの併用を医師の選択した治療と比較する非盲検、無作為化第Ⅲ相試験
- 更新日：2024年12月21日
- 治験登録中
- 進行性HER2陽性転移性乳癌（mBC）及び転移性胃癌、胃食道接合部癌、又は食道腺癌（mGEAC）患者の治療を目的とした、ゾンゲルチニブ（BI 1810631）経口投与のトラスツズマブデルクステカン（T-DXd）静脈内投与との併用療法、又はトラスツズマブエムタンシン（T-DM1）静脈内投与との併用療法に関する第IB相用量漸増及び第II相用量最適化、無作為化、非盲検、多施設共同試験
- 更新日：2024年12月20日
- 治験準備中
- BRCA1、BRCA2 又はPALB2 変異を有し、ホルモン受容体陽性、HER2 陰性（IHC 0、1+、2+／ISH 法陰性）の進行乳癌患者に対する一次治療として、 saruparib（AZD5305）+カミゼストラントを、医師が選択したCDK4/6 阻害薬+内分泌療法、又は医師が選択したCDK4/6 阻害薬+カミゼストラントと比較するランダム化、非盲検、第III 相試験（EvoPAR-Breast01治験）
- 更新日：2024年9月24日
- 治験登録中
- 2～5年間の術後内分泌療法による前治療歴を有する再発高リスクのER+、HER2-の早期乳癌患者を対象に、術後薬物療法として imlunestrantと標準的な術後内分泌療法を比較する無作為化非盲検第 Ⅲ相試験（imlunestrant）
- 更新日：2024年8月13日
- 治験準備中
- 治療歴のあるHER2陽性又はHER2低発現の切除不能又は転移性乳癌の被験者を対象に，抗ヒト上皮成長因子受容体2（抗HER2）抗体薬物複合体（ADC）であるBB-1701 の安全性及び有効性を評価する非盲検，多施設共同，第2相，用量最適化及び拡張試験（BB-1701治験）
- 更新日：2024年7月26日
- 治験登録中
- 根治的局所治療を受けて疾患の兆候のない、再発リスクが中間～高リスク又は高リスクのER+/HER2-早期乳癌患者を対象とし、術後薬物療法としての標準的な内分泌療法（アロマターゼ阻害薬又はタモキシフェン）とカミゼストラント（AZD9833、次世代の経口選択的エストロゲン受容体分解薬）の有効性及び安全性を比較検討する第III 相非盲検無作為化試験（CAMBRIA-2）
- 更新日：2024年4月16日
- 治験登録終了／追跡中
- 特定の進行性固形癌を対象としたABBV-400の有効性および安全性を評価する第Ⅰ相非盲検試験（ABBV-400）
- 更新日：2024年3月4日
- 治験登録終了／追跡中
- ホルモン受容体陽性（HR陽性）／ヒト上皮増殖因子受容体2陰性（HER2陰性）［HER2 IHC 0又はHER2低発現（IHC 1+、IHC 2+/ISH−）］で内分泌療法の前治療歴を有する手術不能な局所進行又は転移性乳癌患者を対象としてSacituzumab Govitecanを治験担当医師選択による治療と比較する無作為化、非盲検、第3相試験（ASCENT-07）
- 更新日：2024年3月4日
- 治験登録中
- 根治的局所治療及び2年以上の標準的な術後内分泌療法を受けて再発が認められていない、再発リスクが中間リスク又は高リスクのER+/HER2-早期乳癌患者を対象とし、標準的な内分泌療法（アロマターゼ阻害薬又はタモキシフェン）とcamizestrant（AZD9833、次世代の経口選択的エストロゲン受容体分解薬）の長期投与における有効性及び安全性を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験（CAMBriA-1試験）
- 更新日：2024年3月1日
- 治験登録中
- 術前薬物療法後の外科的切除時に乳房及び／又は腋窩リンパ節に浸潤性残存病変を有するステージI～IIIのトリプルネガティブ乳癌患者を対象としてデュルバルマブ併用下又は非併用下のDatopotamab Deruxtecan（Dato DXd）と医師選択治療を比較検討する第III相非盲検無作為化試験（TROPION-Breast03試験）
- 更新日：2023年9月12日
- 治験登録終了／追跡中
- PD-L1 陽性で未治療の手術不能な局所進行又は転移性トリプルネガティブ乳癌を有する患者を対象としてSacituzumab Govitecan 及びペムブロリズマブを治験担当医師選択による治療及びペムブロリズマブと比較する無作為化、非盲検、第3 相試験（ASCENT 04試験）
- 更新日：2023年6月8日
- 治験登録終了／追跡中
- PD-L1 陰性で未治療の手術不能な局所進行又は転移性トリプルネガティブ乳癌を有する患者、若しくはPD‐L1 陽性で早期段階での抗PD-(L)1 抗体薬の前治療歴を有する患者を対象としてSacituzumab Govitecan を治験担当医師選択による治療と比較する無作為化、非盲検、第3 相試験（ASCENT 03試験）
- 更新日：2023年6月8日
- 治験登録終了／追跡中
- エストロゲン受容体陽性HER2陰性の局所進行又は転移性乳癌患者を対象とした，giredestrant + エベロリムス併用療法の有効性及び安全性をエキセメスタン + エベロリムス併用療法と比較評価するランダム化非盲検多施設共同第III相試験
- 更新日：2023年6月8日
- 治験登録終了／追跡中
- PIK3CA H1047R変異を有する進行乳がん患者及びその他の固形がん患者を対象としたLOXO-783の単独投与及び抗がん剤との併用投与試験
- 更新日：2022年8月1日
- 治験登録終了／追跡中
- Programmed cell death protein 1(PD-1)/Programmed cell death-ligand 1(PD-L1) 阻害剤治療の候補とならない局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者の一次治療としてDatopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)と医師選択化学療法を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験(TROPION-Breast02試験）
- 更新日：2022年8月1日
- 治験登録終了／追跡中
- 日本人進行固形がん患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第1/2相非盲検臨床試験（ASCENT-J02）
- 更新日：2022年5月6日